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El Pectus Up Surgery Kit consigue los certificados más prestigiosos de calidad, eficacia y seguridad

Después de haber obtenido el Certificado CE, que acredita que el dispositivo médico desarrollado cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea, la innovadora y pionera técnica para el tratamiento del Pectus Excavatum sigue consiguiendo certificados de calidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agence Nationale de Sécurité du Medicament et des Produits de Santé (ASNM) han dado la autorización a Ventura Medical Technologies para poder comercializar el Pectus Up Surgery Kit en todo el estado español y en Francia.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se encarga de conceder la autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y de la revisión y las adecuaciones a los ya comercializados. Así, es el máximo responsable de controlar los medicamentos y productos sanitarios de competencia estatal, y de preservar las garantías de calidad, seguridad, eficacia, información y accesibilidad a los medicamentos y productos sanitarios en España.

El organismo estatal ha certificado que el Pectus Up Surgery Kit es un producto sanitario de calidad, y que se adecúa perfectamente a la normativa española relativa a productos de salud. Por lo tanto, el AEMPS autoriza Ventura Medical Technologies a distribuir el producto más innovador para la cura del Pectus Excavatum.

Pero el español no es el único Estado europeo que acredita las prestaciones del Pectus Up Surgery Kit. La Agence Nationale de Sécurité du Medicament et des Produits de Santé ha abierto sus fronteras a un producto y una técnica inexistentes hasta el momento y garantes de un menor dolor, ausencia de complicaciones graves y una mayor rapidez de recuperación.

El ASNM es un organismo público francés la misión principal del cual es evaluar los riesgos sanitarios presentados por los medicamentos y por todos los productos de salud destinados a la población francesa. Con su certificación, garantiza la calidad del Pectus Up Surgery Kit de acuerdo con los estándares franceses en términos de calidad, seguridad y eficacia.

Cert.-Nº-1787-MDD---BV-MEDICAL-TECHNOLOGIES,-S.L.-(Inglés)

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