Després de l'obtenció de la certificació CE, que demostra que el dispositiu mèdic desenvolupat compleix els requisits mínims legals i tècnics en matèria de seguretat als Estats membres de la Unió Europea, la tècnica innovadora i pionera del tractament amb Pectus Excavatum continua obtenint certificacions de qualitat.
L'AEMPS encarregada d'atorgar l'autorització per a la comercialització de fàrmacs fabricats industrialment per a ús humà, i per a la inspecció i adaptació dels ja existents al mercat ha certificat que el Pectus Up Surgery Kit és un dispositiu mèdic de qualitat, i que compleix perfectament amb la normativa espanyola. normativa sobre dispositius mèdics.
No obstant això, l'estat espanyol no és l'únic país europeu que reconeix els beneficis de Pectus Up Surgery Kit. El Agència Nacional Francesa de Seguretat de Medicaments i Productes Sanitaris, a França, l'Agència Reguladora de Medicaments i Productes Sanitaris, al Regne Unit i la Direcció de Dispositius Mèdics i altres Tecnologies de l'Institut Nacional de Monitorització de l'Administració d'Aliments i Medicaments, a Colòmbia, han obert fronteres a un producte i una tècnica fins ara no existents, garants de menys dolor, absència de complicacions importants i una recuperació més ràpida.
L'ASNM és una organització pública francesa amb la finalitat d'avaluar els riscos sanitaris que els medicaments i altres dispositius mèdics poden presentar per a la població francesa. La seva certificació garanteix la qualitat del Pectus Up Surgery Kit d'acord amb els estàndards francesos en matèria de qualitat, seguretat i eficàcia.
Nº 1787-MDD – BV MEDICAL TECHNOLOGIES, SL
