Després de l'obtenció de la certificació CE, que demostra que el dispositiu mèdic desenvolupat compleix els requisits mínims legals i tècnics en matèria de seguretat als Estats membres de la Unió Europea, la tècnica innovadora i pionera del tractament amb Pectus Excavatum continua obtenint certificacions de qualitat.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i l'Agència Nacional de Seguretat dels Medicaments i Productes Sanitaris (ANSM) de França han autoritzat Ventura Medical Technologies per comercialitzar Pectus Up Surgery Kit a tot Espanya i França.
L'AEMPS és l'encarregada d'atorgar l'autorització per a la comercialització de fàrmacs d'ús humà fabricats industrialment, i de la inspecció i adaptació dels ja comercialitzats. En conseqüència, és el màxim responsable del control de fàrmacs i dispositius mèdics de competència estatal, i de preservar la garantia de qualitat, seguretat, eficàcia, informació i accessibilitat als medicaments i dispositius mèdics a Espanya.
L'organisme estatal ha certificat que el Pectus Up Surgery Kit és un dispositiu mèdic de qualitat, i que s'ajusta perfectament a la normativa espanyola en matèria de dispositius mèdics. Per això, l'AEMPS autoritza Ventura Medical Technologies a distribuir el producte més innovador per al tractament del Pectus Excavatum.
No obstant això, l'estat espanyol no és l'únic estat europeu que reconeix els beneficis de Pectus Up Surgery Kit. L'ANSM ha obert les fronteres a un producte i una tècnica fins ara inexistents, garants de menys dolor, absència de complicacions importants i una recuperació més ràpida.
L'ASNM és una organització pública francesa amb la finalitat d'avaluar els riscos sanitaris que poden presentar els medicaments i altres dispositius mèdics per a la població francesa. La seva certificació garanteix la qualitat del Pectus Up Surgery Kit d'acord amb els estàndards francesos en matèria de qualitat, seguretat i eficàcia.
- Cert. Nº 1787-MDD – BV MEDICAL TECHNOLOGIES, SL
